近日,宮頸癌疫苗在內(nèi)地上市仍無期的消息,引發(fā)人們關(guān)注。宮頸癌疫苗之所以如此受關(guān)注,緣于宮頸癌超強(qiáng)的殺傷力。7年前,這一被廣大女性視為“靈藥”的宮頸癌疫苗開始在中國內(nèi)地申報(bào)臨床,但遲遲未得到國 家 藥 監(jiān) 總 局 批準(zhǔn)。因此,已有不少濟(jì)南女性不遠(yuǎn)萬里打“飛的”赴港打疫苗。打了疫苗真能一勞永逸嗎?
需求
濟(jì)南女白領(lǐng)3次赴港打疫苗
“宮頸癌疫苗?有這種疫苗嗎?還真是頭一次聽說!苯,當(dāng)記者在濟(jì)南街頭采訪時(shí),面對“你聽說過宮頸癌疫苗嗎”的提問,很多市民作出了以上反應(yīng)。雖然很多市民對此疫苗還很陌生,但濟(jì)南仍有一些宮頸癌疫苗的忠實(shí)擁躉。由于內(nèi)地該疫苗還沒批準(zhǔn)上市,不少有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的濟(jì)南女性選擇去香港打疫苗。上個(gè)月,濟(jì)南白領(lǐng)陳女士剛剛從香港打完疫苗回來。
“目前宮頸癌疫苗有兩種,我打的是卉妍康疫苗。一年前,我在澳洲旅行時(shí)聽當(dāng)?shù)貙?dǎo)游說起過,這種在澳洲女性中幾乎全民接種的疫苗,當(dāng)時(shí)我們都很感興趣,可惜這種疫苗只針對澳洲本國百姓開放!痹诘弥愀劭梢宰⑸浜,陳女士便專門去了香港!皩m頸癌疫苗一共分3針注射,每針約1000港幣。雖然需要去香港3次,但我覺得值得!彼f。
大家對宮頸癌疫苗的關(guān)注緣于宮頸癌的高發(fā)。據(jù)濟(jì)南市婦幼保健院婦科主任接雪梅介紹,宮頸癌目前已成為婦科領(lǐng)域的第一大高發(fā)癌癥,全國為10.7%的發(fā)病率,也就是說10個(gè)婦女中就有1個(gè)可能患此癌,我國每年約有5萬婦女死于宮頸癌。
調(diào)查
內(nèi)地未上市卻有醫(yī)院稱能打
記者從省食藥監(jiān)局了解到,作為進(jìn)口疫苗,宮頸癌疫苗在中國尚未完成注冊審批,山東省沒有任何一家衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以注射宮頸癌疫苗,甚至國內(nèi)任意一家醫(yī)院聲稱能打?qū)m頸癌疫苗都是不真實(shí)的。
但記者發(fā)現(xiàn),一些內(nèi)地醫(yī)院仍聲稱可注射宮頸癌疫苗。一家名為廣州女子醫(yī)院的醫(yī)院稱,該醫(yī)院是和香港威爾斯親王醫(yī)院、圣保祿醫(yī)院等知名醫(yī)院直接合作,宮頸癌疫苗的藥品都是香港醫(yī)院直供。醫(yī)院打的是原裝進(jìn)口加衛(wèi)苗疫苗,每針3200元,一共要打3針。
據(jù)了解,2006年6月,第一支宮頸癌疫苗在美國上市,目前已在全球160多個(gè)國家和地區(qū)獲得上市許可。目前銷售量最多的兩種宮頸癌疫苗,一種是默沙東制藥公司出品的加衛(wèi)苗疫苗,另一種是葛蘭素史克公司出品的卉妍康疫苗。疫苗6個(gè)月內(nèi)要注射3次,第一個(gè)月、第二個(gè)月、第六個(gè)月分別注射,每次注射一支。“目前國內(nèi)已有4家醫(yī)院正在開展宮頸癌疫苗安全性和有效性的基礎(chǔ)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目!苯友┟方榻B。
探因
打完疫苗后不能一勞永逸
為啥有市場需求,國內(nèi)還遲遲不上市?接雪梅說,宮頸癌是由人乳頭瘤病毒(英文縮寫HPV)感染引起,但HPV有很多種亞型,而目前市場上供應(yīng)的疫苗僅能預(yù)防2種或4種高危型HPV病毒,注射了宮頸癌疫苗只能說降低了宮頸癌發(fā)生率,不代表絕對不會得宮頸癌!耙呙缗R床應(yīng)用的局限性是國家考慮是否批準(zhǔn)的原因,此外還有經(jīng)濟(jì)因素,宮頸癌疫苗注射很貴,如果計(jì)劃免疫或個(gè)人承擔(dān),都是筆不菲的費(fèi)用!
濟(jì)南市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長馬光峰說,國家批準(zhǔn)新藥要經(jīng)過前期研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié),審批過程復(fù)雜。再加上來自國外,就要進(jìn)行國內(nèi)臨床試驗(yàn),因?yàn)槿朔N不一樣,疫苗效果也不一定一樣。
“能獲得宮頸癌疫苗保護(hù)的人群年齡為9至26歲,而最適宜接種的年齡為11至12歲,有性生活之前最為合適。但定期婦科篩查仍然重要。凡是有過性生活的婦女,都要定期體檢。早婚、子女多、性生活頻繁者或子宮頸感染者,更需要每年做一次宮頸癌篩查,這樣才能真正防患于未然。”接雪梅說。
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