齊魯網(wǎng)煙臺(tái)10月13日訊 (記者 于雅琪)近日,煙臺(tái)市開發(fā)區(qū)金東大藥房有限公司等6家藥品零售企業(yè)被依法撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(簡(jiǎn)稱GSP證書)。煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)將六家企業(yè)的名單公布,并對(duì)有關(guān)違法違規(guī)問(wèn)題移交轄區(qū)監(jiān)管局進(jìn)行查處。
據(jù)悉,此次煙臺(tái)市食藥監(jiān)采取不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)等方式組織開展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行(突擊)檢查,掌握了經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)實(shí)際情況。
煙臺(tái)市食藥監(jiān)在檢查中發(fā)現(xiàn),不少藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員或執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗,藥店未按規(guī)定實(shí)施計(jì)算機(jī)管理和電子監(jiān)管工作要求,購(gòu)進(jìn)藥品提供不出隨貨同行單,或零售連鎖門店不執(zhí)行“五統(tǒng)一”管理規(guī)定、擅自從批發(fā)或生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,銷售藥品不按規(guī)定出具銷售小票等問(wèn)題,存在極大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
煙臺(tái)市食藥監(jiān)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》(試行)和《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,依法撤銷煙臺(tái)開發(fā)區(qū)金東大藥房有限公司,煙臺(tái)市鴻泰大藥房,煙臺(tái)金康大藥房有限公司天府店,煙臺(tái)市順天博濟(jì)醫(yī)藥有限公司萊山店、十分店、十三分店6家藥店GSP認(rèn)證證書,并在市局網(wǎng)站予以公告,對(duì)有關(guān)違法違規(guī)問(wèn)題移交轄區(qū)監(jiān)管局進(jìn)行查處。
隨著國(guó)家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查》辦法的頒布實(shí)施,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施飛行檢查將成為藥品監(jiān)管工作常態(tài),各級(jí)監(jiān)管部門將按照《煙臺(tái)市藥品經(jīng)營(yíng)使用日常監(jiān)督管理辦法》要求,持續(xù)不間斷地開展飛行檢查,對(duì)違法違規(guī)企業(yè)依法嚴(yán)懲并降低其信用等級(jí)予以公告,促進(jìn)藥品市場(chǎng)不斷規(guī)范。