大眾網(wǎng)濟南11月25日訊(記者 李兆輝)25日,山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告,撤銷山東省德州華安醫(yī)藥有限公司和煙臺麒麟醫(yī)藥有限公司GSP認證證書。大眾網(wǎng)記者注意到,兩家藥企嚴重違規(guī),GSP認證證書被撤銷,就意味著無法再進行藥品生產(chǎn)。
據(jù)了解, 藥品GMP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段。 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、 新建車間的, 都應當按照 《藥品管理法實施條例》 的規(guī)定申請藥品GMP認證。證書被收回意味著無法再進行藥品生產(chǎn)。
全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,山東省德州華安醫(yī)藥有限公司成立于1999年6月18日,位于德州市德城區(qū)迎賓路甲6號,注冊資本金204萬元人民幣,主要經(jīng)營中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、精神藥品等。目前法定代表人是楊云。
煙臺麒麟醫(yī)藥有限公司,是一家自然人投資或控股的企業(yè),位于山東省煙臺市萊山區(qū)天正路8號,成立于2000年7月3日,注冊資本金200萬元人民幣,主要經(jīng)營中藥材、中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗),以及日用百貨、洗滌用品、化妝品的批發(fā)、零售。法定代表人為江世林。