大眾網(wǎng)菏澤12月3日訊(記者 李亞)今日,大眾網(wǎng)記者了解到,近期,根據(jù)山東省食品藥品檢驗研究院對新復方大青葉片檢驗和質(zhì)量評價提供的線索,山東省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查,發(fā)現(xiàn)山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的部分批次新復方大青葉片存在減量投料咖啡因、異戊巴比妥兩種成分,未按規(guī)定工藝組織生產(chǎn),偽造批生產(chǎn)記錄等違反藥品管理法律法規(guī)問題。菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局已于11月11日收回山東健民藥業(yè)有限公司藥品GMP證書,監(jiān)督其全面停產(chǎn)整改,責令召回上市銷售在有效期內(nèi)的所有新復方大青葉片,對企業(yè)新復方大青葉片產(chǎn)品實行逐批次抽檢,并依法立案查處。
截至12月3日,山東健民藥業(yè)有限公司累計召回入庫新復方大青葉片61個批次、2092 件另469盒,市局抽樣送檢61批,已確認不合格產(chǎn)品9批。菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)對山東健民藥業(yè)有限公司違法違規(guī)行為進行深入調(diào)查,有關(guān)該公司新復方大青葉片召回、檢測和查處結(jié)果將及時向社會公布。
據(jù)介紹,下一步,菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局將加大藥品抽驗和專項檢查力度,同時在全市藥品生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┢髽I(yè)藥品質(zhì)量公開承諾和藥品生產(chǎn)企業(yè)“吹哨人”制度,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部職工舉報本企業(yè)違法行為,有效打擊藥品生產(chǎn)領(lǐng)域各類違法違規(guī)行為,積極防控藥品安全風險,保障藥品質(zhì)量安全有效。